医疗器械UDI对接 - 九岭健康 

医疗器械UDI对接

指导医疗器械企业如何实施唯一器械标识系统

什么是UDI?

UDI(Unique Device Identification)即医疗器械唯一标识,是医疗器械的"电子身份证",由产品标识和生产标识组成。

UDI实施要求

产品标识

识别医疗器械注册人/备案人、规格型号的代码

生产标识

识别医疗器械生产批号、序列号、生产日期、失效日期的代码

赋码要求

医疗器械应当赋码,确保可追溯

数据上传

UDI数据应当上传到国家UDI数据库

九岭健康UDI解决方案

九岭健康系统提供完整的UDI管理解决方案: