GSP规范解读 - 九岭健康 

GSP规范解读

详细解读《药品经营质量管理规范》的核心要求

什么是GSP?

GSP(Good Supply Practice)即《药品经营质量管理规范》,是药品经营企业必须遵守的质量管理基本准则。

GSP核心要求

机构与人员

企业应当建立与经营范围和规模相适应的质量管理机构,配备符合要求的药学技术人员。

设施与设备

企业应当具有与药品经营范围和规模相适应的经营场所和库房,配备必要的设施设备。

采购管理

企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核等环节的质量管理制度。

储存与养护

企业应当按照药品包装标示的温度要求储存药品,做好温湿度监测和记录。

如何通过GSP认证?

九岭健康系统可以帮助企业建立符合GSP要求的质量管理体系,包括:

  • 自动生成GSP要求的各类记录和报表
  • 温湿度自动监测和记录
  • 药品批号和效期管理
  • 药品追溯系统
  • 质量文件管理